A patente da semaglutida caiu, o preço despencou 60% e 15 novas marcas inundaram o mercado. Parecia o caminho livre para cumprir a promessa de campanha de oferecer o medicamento no SUS. Mas um detalhe burocrático na bula das versões mais baratas criou um muro intransponível — por enquanto.
Todas as canetas genéricas aprovadas pela Anvisa desde fevereiro têm registro apenas para diabetes. Para obesidade, a indicação que permitiria a compra pública, existem apenas dois pedidos em análise. E ninguém sabe quando saem.
O abismo entre a farmácia e o posto de saúde
No consultório particular, o médico prescreve “fora da bula” (off-label) sem maiores problemas. Na administração pública, porém, a regra é outra: a legislação exige que a indicação conste expressamente no registro sanitário para que o Ministério da Saúde possa adquirir e distribuir o produto.
Hoje, a Novo Nordisk detém o monopólio do registro para obesidade no Brasil. Foi justamente o alto custo dessa versão — R$ 727,25 a dose inicial — que derrubou a tentativa de incorporação em agosto de 2025. A conta não fechava: a Conitec estimou um impacto de R$ 7 bilhões em cinco anos.
Com as novas canetas saindo a menos de R$ 400 em programas de fidelidade, a equação financeira muda radicalmente. Projeções atualizadas apontam para R$ 703 milhões no primeiro ano (2026) e R$ 3,6 bilhões no quinquênio, considerando 150 mil pacientes iniciais. Ainda alto, mas muito mais palatável — se o registro para obesidade sair a tempo.
A fila da Anvisa e o “pulo do gato” do Ministério
Para destravar o gargalo, o Ministério da Saúde pediu prioridade na análise de registros voltados ao controle de peso. A solicitação foi deferida em 26 de outubro, colocando os dois pedidos existentes na frente da fila. O problema: o rito processual continua o mesmo.
- EMS (fabricante da Ozivy): avalia solicitar a inclusão da obesidade na bula do produto já aprovado para diabetes.
- Duas empresas anônimas: têm pedidos de registro novo (específicos para obesidade) em análise prioritária.
- Prazo: inexistente. A prioridade apenas antecipa a triagem, não garante celeridade na avaliação técnica.
Enquanto a burocracia corre, a Conitec — órgão que decide o que entra no SUS — adiou a discussão sobre a semaglutida da reunião de 4 de setembro para 23 de novembro. Fontes ouvidas pela reportagem indicam que a decisão ficou para depois das eleições municipais.
O custo de não tratar: a conta que o SUS já paga
Especialistas argumentam que o foco exclusivo no preço da caneta ignora a conta do “não tratamento”. A obesidade atinge 25% dos brasileiros e é porta de entrada para doenças que oneram o sistema muito mais caro que o medicamento:
- AVC: mais de R$ 57 mil por paciente;
- Diálise: quase R$ 73 mil apenas no primeiro ano;
- Infarto: custo médio de R$ 4,9 mil;
- Insuficiência cardíaca: quase R$ 17,8 mil por internação.
Para a Sociedade Brasileira de Endocrinologia (SBEM), a incorporação precisa ser “política de Estado, não de governo”, com garantia de fornecimento contínuo e nacional. A pesquisadora Maria Laura Precinotto (USP) vai além: sem equipes multidisciplinares e centros especializados, a caneta vira “reduccionismo” — remédio sozinho não resolve a epidemia.
O que falta para o paciente sair da fila da bariátrica para a caneta
Mesmo com registro e parecer favorável da Conitec, não há entrega imediata. O Ministério da Saúde anunciou três drogas para câncer de pulmão com parecer positivo em 2024/2025; só chegam à rede agora. No caso da obesidade, falta um Protocolo Clínico definindo quem tem direito: apenas obesidade grau III? Sobrepeso com comorbidades? Quem define a elegibilidade dimensiona o orçamento.
Um projeto piloto iniciado em 26 de junho testa a semaglutida em 250 pacientes na fila da bariátrica. O estudo dura dois anos. Ou seja: a ciência do “como fazer” no SUS real só estará pronta em 2026.
O que observar daqui para frente
Três marcos ditam o ritmo nos próximos meses: a reunião da Conitec em 23 de novembro (sinal político), a concessão do registro de obesidade pela Anvisa (gatilho técnico) e a publicação do Protocolo Clínico (régua de acesso). Sem os três alinhados, a promessa de campanha continua no papel — e o SUS segue pagando a conta das complicações evitáveis.
